Thủ tục hành chính cấp giấy chứng nhận an toàn vệ sinh thực phẩm

STT Tên thủ tục Đơn vị thực hiện
1 Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với các loại thực phẩm chức năng; thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế. Cục An toàn thực phẩm
2 Cấp đổi giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế Cục An toàn thực phẩm
3 Cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm thuộc thẩm quyền Bộ Y tế qui định tại khoản 1 Điều 4Thông tư số 26/2012/TT-BYT ngày 30/11/2012 của Bộ Y tế Cục An toàn thực phẩm
4 Cấp lại Giấy Tiếp nhận bản công bố hợp quy và Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế Cục An toàn thực phẩm
5 Xác nhận bằng văn bản đối với sản phẩm thực phẩm nhập khẩu (trừ thực phẩm chức năng) chỉ nhằm mục đích sử dụng trong nội bộ cơ sở sản xuất, siêu thị, khách sạn bốn sao trở lên Cục An toàn thực phẩm
6 Cấp giấy tiếp nhận bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm đối với thực phẩm chức năng và thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng sản xuất trong nước Cục An toàn thực phẩm
7 Cấp giấy tiếp nhận bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm đối với thực phẩm chức năng và thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng nhập khẩu. Cục An toàn thực phẩm
8 Cấp giấy tiếp nhận bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm đối với sản phẩm chưa có qui chuẩn kỹ thuật sản xuất trong nước (trừ thực phẩm chức năng và thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng) thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế (Qui định tại khoản 1, điều 7 Thông tư số 19/2012/TT-BYT) Cục An toàn thực phẩm
9 Cấp giấy tiếp nhận bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm đối với sản phẩm chưa có qui chuẩn kỹ thuật nhập khẩu (trừ thực phẩm chức năng và thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng) Cục An toàn thực phẩm
10 Cấp giấy tiếp nhân bản công bố hợp quy đối với sản phẩm chưa có qui chuẩn kỹ thuật dựa trên kết quả tự đánh giá của tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm (bên thứ nhất) thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế (Qui định tại khoản 1, điều 7 Thông tư số 19/2012/TT-BYT) Cục An toàn thực phẩm
11 Cấp giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy đối với sản phẩm đã có qui chuẩn kỹ thuật dựa trên kết quả chứng nhận hợp quy của tổ chức chứng nhận hợp quy được chỉ định (bên thứ ba) thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế (Qui định tại khoản 1, điều 7 Thông tư số 19/2012/TT-BYT) Cục An toàn thực phẩm

Luật sư Hà Nội tư vấn thủ tục xin giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Bộ, ngành chủ quản Bộ Y tếĐịa chỉ: 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà NộiSố điện thoại: (84-4) 62732273

Trang web: www.moh.gov.vn

Thành phần hồ sơ – Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do Bộ Y tế quy định;- Bản chính Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh;- Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;

– Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật;

– Đối với đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán vắc xin, sinh phẩm y tế cho doanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế, ngoài các giấy tờ quy định tại các điểm a, b, c còn phải có bản sao hợp pháp hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu của đại lý

Trình tự, thủ tục – Nộp hồ sơ tại Sở Y tế- Thời hạn xử lý hồ sơ: 30 ngày
Lệ phí
Thời hạn hiệu lực 5 năm
Văn bản pháp luật Luật Dược

Nghị định số 79/2006/NĐ-CP

Nghị định số 89/2006/NĐ-CP

Thông tư số 43/2010/TT-BYT

Công ty luật Hà Nội, dịch vụ luật sư, dịch vụ tư vấn luật, luật sư tư vấn, giấy phép kinh doanh, luật dược, kinh doanh thuốc,